Специалист по клиническим исследованиям (CRA) 

Зарплатаз/п не указана
КомпанияKCR Placement
Место работыразъездная
График
полный рабочий день
Требуемый опытодин год
Павелецкая
Показать на карте

Обязанности

Обязанности:

• Определение потенциальных центров и оценка их пригодности
• Осуществление квалификационного визита до начала исследования, оценка ресурсов центра и возможности участия в исследовании
• Предоставление центру всей необходимой информации (в ходе визитов и между посещениями)
• Сбор, отслеживание и предоставление проектной команде информации о центре
• Обеспечение своевременного сбора необходимых документов из центра
• Обеспечение обучение персонала центра, а также полноты и точности сопутствующей документации
• Подготовка клинического исследования и обеспечение внедрения всех необходимых процедур в центре
• Обеспечение поставок в центр (исследуемый препарат, лабораторные наборы и т.д.) необходимых для проведения исследования
• Инициация клинического исследования в центре
• Обеспечение соблюдения сроков по исследованию и обязательств клиническими центрами
• Обеспечение соблюдения сроков набора пациентов в соответствии с планом набора
• Предоставление необходимой помощи центру и надзор за работой центра во время проведения клинического исследования
• Проведение регулярных мониторинговых визитов в центр в соответствии с требованиями компании
• Обеспечение своевременного и правильного внесения данных и разрешения запросов персоналом центра
• Проверка и верификация точности данных, внесенных в формы для репортирования на соответствие первичной документации
• Ведение главного файла центра (CSF)
• Обеспечение полноты и своевременного обновления файла исследователя (ISF)
• Участие в аудитах центра и инспекциях при необходимости, обеспечение выполнения CAPA

Требования:

• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое)
• Минимум 1 год опыта работы Специалистом по Клиническим Исследованиям в контрактной организации или фарм. компании
• Знаниe основных принципов ICH GCP, глубокое понимание принципов ведения и организации клинических исследований
• Английский язык – Intermediate
• Готовность к командировкам (70%)

Условия работы

• Компания предлагает конкурентные условия оплаты труда, окончательный уровень компенсации индивидуально обсуждается с успешным кандидатом;
• Оформление в соответствии ТК РФ;
• Car allowance;
• Мобильная связь.

Условия работы и бонусы

Для водителей
Права категории B
Это займёт 2 минуты

Пройдите собеседование прямо сейчас

Открыть чат